ChiCTR1800019403尚未招募治疗新技术临床试验
聚焦超声睫状体成形术治疗难治性青光眼的安全性和有效性观察
研究者发起的临床试验（由 Eye Tech Care 资助）2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 眼压
研究概览
简要总结
观察和评估聚焦超声睫状体成形术（UCP）治疗难治性青光眼患者的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •[1] 难治性青光眼患者（开角型（OAG）、闭角型（ACG）和新生血管性（NVG）青光眼患者）：单次或者多次术后眼压仍未得到良好控制的青光眼患者
- •[2] 研究眼最佳矫正视力﹤0.1
- •[3] 眼压>35 mmHg
- •[4] 年龄﹥18 岁且﹤80 岁
- •[5] 接受 UCP 治疗前 90 天未接受眼内手术或激光治疗的患者
- •[6] 能够并自愿签署知情同意书并完成术后随访
排除标准
- •[1] 双眼：术前两周内有眼部感染
- •[2] 研究眼：最佳矫正视力≥0.1；睫状体手术史，患眼接受过睫状体二极管激光器或冷冻疗法；眼内或眼球后肿瘤史；玻切术后；青光眼引流阀植入；无晶体眼；眼前节解剖结构异常导致巩膜扩展或睫状体异位；影响眼内压的非青光眼眼内疾病(脉络膜出血或脱离，晶体半脱位，甲状腺眼病，糖尿病视网膜病变，临床显著黄斑水肿)
- •? 任何可能影响患者随访的全身疾病
- •? 30 天内参与其他药物 / 器械临床试验者
研究组 & 干预措施
干预组
聚焦超声睫状体成形术
结局指标
主要结局
眼压
时间窗: 术前，术后 1 天，1 周，1 月，2 月，3 月，4 月，6 月
最佳矫正视力
时间窗: 基线，术后 1 周，1 月，2 月，3 月，4 月，6 月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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