Clinical Trials/ChiCTR2100041595

ChiCTR2100041595Active, not recruitingPhase 4

超前镇痛模式下：普瑞巴林联合塞来昔布在全膝关节置换术中的随机对照研究

遵义市第一人民医院关节外科资助1 site in 1 country160 target enrollmentStarted: January 5, 2021Last updated: June 21, 2021

Conditions

Interventions

Trial Snapshot

Phase: Phase 4
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 160
Locations: 1
Primary Endpoint: 视觉疼痛评分

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

本课题从超前镇痛理念出发，将普瑞巴林联合塞来昔布用于全膝关节置换术围手术期镇痛，进一步明确二者联合镇痛效果，旨在为骨科手术多模式镇痛临床应用提供一种全新的思路。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: 未说明

Eligibility Criteria

Ages: 46 to 72 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•（1）年龄在 50 岁以上，80 岁以下拟接受择期，初次，单侧的全膝关节置换术患者；
•（2）美国麻醉医师协会 ASA 身体状况分级为 3 级以下的患者；
•（3）愿意参加本次研究并签署知情同意书的患者。

Exclusion Criteria

•（1）有肝肾功能不全，严重心肺功能疾病，严重消化道疾病，精神病病史的患者；
•（2）对塞来昔布和普瑞巴林过敏的患者；
•（3）术前 1 周内服用过塞来昔布和普瑞巴林的患者。

Arms & Interventions

安慰剂组

安慰剂组 350mg

Intervention: 安慰剂组 350mg

联合组

塞来昔布 200mg+普瑞巴林 150mg

Intervention: 塞来昔布 200mg+普瑞巴林 150mg

普瑞巴林组

普瑞巴林 150mg

Intervention: 普瑞巴林 150mg

塞来昔布组

塞来昔布 200mg

Intervention: 塞来昔布 200mg

Outcomes

Primary Outcomes

视觉疼痛评分

Time Frame: 术后 6，12，24，48 小时

阿片受体累计用量

Time Frame: 术后 6，12，24，48 小时

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor

遵义市第一人民医院关节外科资助

Study Sites (1)

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