ChiCTR2100041595进行中（未招募）4 期
超前镇痛模式下：普瑞巴林联合塞来昔布在全膝关节置换术中的随机对照研究
遵义市第一人民医院关节外科资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2021年1月5日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉疼痛评分
研究概览
简要总结
本课题从超前镇痛理念出发，将普瑞巴林联合塞来昔布用于全膝关节置换术围手术期镇痛，进一步明确二者联合镇痛效果，旨在为骨科手术多模式镇痛临床应用提供一种全新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 46 至 72（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄在 50 岁以上，80 岁以下拟接受择期，初次，单侧的全膝关节置换术患者；
- •（2）美国麻醉医师协会 ASA 身体状况分级为 3 级以下的患者；
- •（3）愿意参加本次研究并签署知情同意书的患者。
排除标准
- •（1）有肝肾功能不全，严重心肺功能疾病，严重消化道疾病，精神病病史的患者；
- •（2）对塞来昔布和普瑞巴林过敏的患者；
- •（3）术前 1 周内服用过塞来昔布和普瑞巴林的患者。
研究组 & 干预措施
安慰剂组
安慰剂组 350mg
干预措施: 安慰剂组 350mg
联合组
塞来昔布 200mg+普瑞巴林 150mg
干预措施: 塞来昔布 200mg+普瑞巴林 150mg
普瑞巴林组
普瑞巴林 150mg
干预措施: 普瑞巴林 150mg
塞来昔布组
塞来昔布 200mg
干预措施: 塞来昔布 200mg
结局指标
主要结局
视觉疼痛评分
时间窗: 术后 6，12，24，48 小时
阿片受体累计用量
时间窗: 术后 6，12，24，48 小时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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