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临床试验/ChiCTR2500108325
ChiCTR2500108325尚未招募不适用

无线体温监测智能保温闭环控制技术与常规体温管理对胸科手术患者围手术期低体温发生率的影响

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
低体温发生率

研究概览

简要总结

比较术无线体温监测与智能保温闭环控制技术与常规热管理对接受胸科手术患者围手术期体温过低发生率的影响,减少手术患者并发症的发生,加速患者康复,为优化患者术中体温管理措施提供新的解决方案

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1.行 VATS 术择期手术的患者;
  • 2.美国麻醉医师协会(ASA)分级, I-III 级;

排除标准

  • 1.有过 VAST 手术史;
  • 2.术前发热(体温>37.3℃);
  • 3.患有引起体温升高的传染病;
  • 4.精神障碍或无法合作;
  • 5.存在代谢状态改变(如合并甲状腺或肾上腺疾病);
  • 6.外耳道破损、外耳炎症(如急性或慢性外耳道炎)、耳道过度分泌物、耳道感染、耳道畸形或术后遗症的患者;

研究组 & 干预措施

常规体温组

智能保温闭环控制组

结局指标

主要结局

低体温发生率

时间窗: 围术期

围术期低体温发生率

时间窗: 围术期

次要结局

  • 术后炎症指标(术后)
  • 术后恶心呕吐(术后)
  • 术后拔管时间(术后)
  • 术后谵妄(术后)
  • 术后手术部位切口感染(术后)
  • 术后在 PACU 停留的时间(术后)
  • 术后寒战(术后)
  • 术中出血量(术中)
  • 住院时间(出院)
  • 术后病房体温(术后)
  • 并发症(术后)

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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