临床试验/ChiCTR2100044516

ChiCTR2100044516进行中（未招募）早期 1 期

NETs 生物标记物对脓毒症患者预后的预测作用：一项前瞻性巢式病例对照研究

国家自然科学基金1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 206 人开始时间: 2021年5月1日最近更新: 2021年9月12日

适应症

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 206
试验地点: 1
主要终点: NETs 生物标记物

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

评价 NETs 生物标记物（MPO/NE/ciH3-DNA 复合体）对脓毒症患者的临床预后的预测价值。

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
盲法: N/a

入排标准

年龄范围: 18 至 70（—）
性别: All

入选标准

•[1]年龄≥18 岁且小于 70 周岁的成人脓毒症患者。
•[2]脓毒症的诊断参照 2016 年脓毒症 / 脓毒性休克治疗国际指南，即存在明确或可疑的感染患者，且脓毒症序贯器官衰竭评分（SOFA）在 2 分或以上。
•[3]签署知情同意书。

排除标准

•[1]妊娠及哺乳期妇女。
•[2]存在血液病及造血功能障碍，影响中性粒细胞生成者。
•[3]近 1 周内使用升白细胞药物，影响中性粒细胞功能者。

研究组 & 干预措施

病例组 vs 对照组

结局指标

主要结局

NETs 生物标记物

时间窗: 在患者进入队列时、进入队列后 3、5、7 天以及随后的第 2、3 和 4 周（如患者存在于队列中）、观察结束时（死亡或以对照组形式离开队列）

次要结局

炎症因子(在患者进入队列时、进入队列后 3、5、7 天以及随后的第 2、3 和 4 周（如患者存在于队列中）、观察结束时（死亡或以对照组形式离开队列）)
28 天病死率
新发器官衰竭数
住 ICU 时间
住院时间
是否进行机械通气
机械通气时间

研究者

发起方

国家自然科学基金

研究点 (1)

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