ChiCTR2400083197尚未招募不适用
肝动脉化疗栓塞联合靶免药物在不可切除肝癌转化治疗中的安全性和有效性的回顾性研究
重庆市博士直通车项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 转化切除率
研究概览
简要总结
探讨肝动脉化疗栓塞术（Transcatheter arterial chemoembolization, TACE）联合靶免药物治疗在不可切除的中晚期肝癌患者转化治疗中的安全性和疗效，探索不可切除肝癌成功转化的新策略。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为 18 岁~ 75 岁，性别不限;；
- •2.按照我国的肝癌诊疗规范经临床或病理诊断标准确诊为不可切除的 HCC 患者;；
- •3.在增强 CT（Computed Tomography）或 MRI（Magnetic Resonance Imaging）上，根据改良的实体肿瘤治疗效果评价标准（modified Response Evaluation Criteria In Solid Tumors, mRECIST 标准）可测量出 1 个或多个肿瘤病灶;；
- •4.肝功 Child-Pugh A 或 B 级；；
- •5.美国东部肿瘤协作组制订的体力状态评价标准 (Eastern Cooperative Oncology Group performance status , ECOG PS)评分 0 ~ 1 分;；
- •6.巴萨罗那分期（Barcelona Clinic Liver Cancer，BCLC）B 或 C 期，潜在可切除，但无法达到 R0 切除的 HCC 患者;；
- •7.规律接受过 TACE、靶向药物和免疫检查点抑制剂三联治疗；；
排除标准
- •1.HCC 伴有肝外转移;；
- •2.肝功 Child-Pugh C 级;；
- •3.肝肿瘤负荷超过全肝 50%，或合并下腔静脉癌栓或肠系膜上静脉癌栓；；
- •4.存在 TACE、靶向药物或免疫检查点抑制剂使用的禁忌证;；
- •5.有自身免疫疾病病史，甲状腺功能减低或亢进、需要进行治疗的哮喘；；
- •6.存在严重的合并症，包括严重的心、肺、肾、凝血功能障碍、重要的心血管疾病（如不稳定性心律失常、不稳定型心绞痛以及心肌梗塞等）；；
- •7.既往接受过同种异体器官移植的患者，包括肝移植、肾移植术后的患者；
- •8.临床或随访信息不完整。；
研究组 & 干预措施
连续入组（肝动脉化疗栓塞联合靶免药物）
结局指标
主要结局
转化切除率
次要结局
- 总生存期(2023-11-30)
- 无进展生存期(2023-11-30)
- 客观缓解率(2023-11-30)
- 疾病控制率(2023-11-30)
- 不良反应事件发生的频率和严重程度(2023-11-30)
研究者
研究点 (1)
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