ChiCTR2100042422进行中(未招募)早期 1 期
单眼盲行紫外光-核黄素巩膜胶原交联的眼部安全性及流程优化方案的研究
自主课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2021年1月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 角膜内皮数
研究概览
简要总结
本研究首次将紫外光-核黄素巩膜胶原交联过渡到临床,拟将该方案应用于盲眼,通过观察术后巩膜局部反应、眼内反应、视网膜电生理、角膜内皮数、视网膜和脉络膜厚度、视网膜血流密度等参数,再次论证该方案活体眼的安全性,并优化完善手术流程方案,提高患者的临床体验。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90(—)
- 性别
- All
入选标准
- •因高度近视病理性改变致盲。
排除标准
- •眼前节急性炎症,泪囊炎,角膜斑翳,白内障,巩膜葡萄肿,巩膜炎,葡萄膜炎,眼外伤,视网膜脱离,增生性玻璃体视网膜病变。
研究组 & 干预措施
试验组
巩膜交联
对照组
后巩膜加固术
结局指标
主要结局
角膜内皮数
电生理
血流 B 超
局部反应
次要结局
- 眼轴
- 屈光度
- 脉络膜厚度
研究者
研究点 (1)
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