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临床试验/ChiCTR2100042422
ChiCTR2100042422进行中(未招募)早期 1 期

单眼盲行紫外光-核黄素巩膜胶原交联的眼部安全性及流程优化方案的研究

自主课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2021年1月29日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
10
试验地点
1
主要终点
角膜内皮数

研究概览

简要总结

本研究首次将紫外光-核黄素巩膜胶原交联过渡到临床,拟将该方案应用于盲眼,通过观察术后巩膜局部反应、眼内反应、视网膜电生理、角膜内皮数、视网膜和脉络膜厚度、视网膜血流密度等参数,再次论证该方案活体眼的安全性,并优化完善手术流程方案,提高患者的临床体验。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
非随机对照试验
盲法
开放

入排标准

年龄范围
18 至 90(—)
性别
All

入选标准

  • 因高度近视病理性改变致盲。

排除标准

  • 眼前节急性炎症,泪囊炎,角膜斑翳,白内障,巩膜葡萄肿,巩膜炎,葡萄膜炎,眼外伤,视网膜脱离,增生性玻璃体视网膜病变。

研究组 & 干预措施

试验组

巩膜交联

对照组

后巩膜加固术

结局指标

主要结局

角膜内皮数

电生理

血流 B 超

局部反应

次要结局

  • 眼轴
  • 屈光度
  • 脉络膜厚度

研究者

发起方
自主课题

研究点 (1)

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