ChiCTR2500107862尚未招募不适用
西藏高原骨质疏松和膝骨关节炎的发病机制与综合防治策略研究
西藏自治区中央引导地方科技发展资金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 非椎体骨折
研究概览
简要总结
本研究旨在系统探讨高原环境对骨量减少和慢性骨关节炎的发生与进展的独特影响，构建精准管理及防治策略的科学依据。通过建立长期随访的高原人群队列数据库，解析疾病的风险因素、共病模式及其病理机制，最终形成针对性强、可实施的个体化干预方案。具体目标包括： （1）构建久居高原脱习服人群骨量减少和慢性骨关节炎的队列研究数据库，开展多维度随访与数据采集。 （2）评估疾病的关键影响因素，开发可解释性的风险评估模型并揭示两种高原运动系统慢性疾病的共病模式。 （3）探索骨量减少和膝关节骨关节炎的表观遗传及代谢调控机制，为疾病预防、诊断及治疗提供生物学依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.暴露组（久居高原脱习服人群）；
- •1）年龄在[50, 70]岁之间；
- •2）久居 3500 米海拔 20 年以上的脱习服人群；
- •3）低海拔（≤500 米）长期居住（预计未来居住≥3 年的常住人口）；
- •4）表达和理解能力正常，能够理解问卷内容；
- •5）可靠、合作并愿意遵守所有协议规定的流程；
- •6）接受并签署知情同意书。
- •2.（2）非暴露组（久居平原人群）；
- •1）年龄在[50, 70]岁之间；
- •2）久居平原（海拔≤500 米）20 年及以上的人群；
- •3）表达和理解能力正常，能够理解问卷内容；
- •4）可靠、合作并愿意遵守所有协议规定的流程；
- •5）接受并签署知情同意书。
排除标准
- •1.暴露组（久居高原脱习服人群）；
- •1）最近 1 年内有 6 个月及以上的高原旅居史人群；
- •2）膝骨关节炎 K-L 分级Ⅲ级及以上患者；
- •4）继发性骨质疏松症患者，包括：I 型糖尿病（胰岛素依赖型）、成年成骨不全症、未治疗的长期甲状腺机能亢进、性腺机能减退或过早绝经（小于 45 岁）、慢性营养不良或吸收不良以及慢性肝病）；
- •5）风湿性关节炎患者；
- •6）目前正口服肾上腺皮质激素或曾经口服过肾上腺皮质激素超过三个月以上患者；
- •8）其它研究者认为不适宜纳入的情况。
- •2.（2）非暴露组（久居平原人群）；
- •1）最近 5 年内有 6 个月及以上的高原旅居史人群；
- •2）膝骨关节炎 K-L 分级Ⅲ级及以上患者；
- •4）继发性骨质疏松症患者，包括：I 型糖尿病（胰岛素依赖型）、成年成骨不全症、未治疗的长期甲状腺机能亢进、性腺机能减退或过早绝经（小于 45 岁）、慢性营养不良或吸收不良以及慢性肝病）；
- •5）风湿性关节炎患者；
- •6）目前正口服肾上腺皮质激素或曾经口服过肾上腺皮质激素超过三个月以上患者；
- •8）其它研究者认为不适宜纳入的情况。
研究组 & 干预措施
非暴露组（久居平原人群），20 年及以上高海拔（>3500 米）居住史
暴露组（久居高原脱习服人群），20 年及以上高海拔（>3500 米）居住史
结局指标
主要结局
非椎体骨折
时间窗: 每年
晚期慢性骨关节炎（Kellgren-Lawrence 分级Ⅲ级及以上）
时间窗: 每年
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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