ChiCTR-IPR-17011629尚未招募4 期
助孕前应用奥利司他对超重患者体外受精-胚胎移植结局的影响： 一项随机安慰剂对照双盲临床研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 836
- 试验地点
- 21
- 主要终点
- 活产率
研究概览
简要总结
本研究拟采用随机双盲对照的方法，评价超重及肥胖患者 IVF-ET 助孕前给予奥利司他治疗 1-3 个月是否改善助孕结局。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 20~40 岁；2.BMI≥25kg/m2；3.拟行 IVF 或 ICSI 助孕者。
排除标准
- •1.既往已有≥3 个体外受精助孕周期未获临床妊娠病史者；2.B 超下诊断的子宫异常或宫腔镜下诊断的严重宫腔粘连患者；3.肝肾功能异常者；4.对奥利司他过敏者；5.患慢性吸收不良综合征或胆汁郁积症者；6.器质性肥胖患者（如甲状腺机能减退）。
研究组 & 干预措施
奥利司他组
奥利司他治疗 1-3 个月
安慰剂组
给予安慰剂 1-3 个月
结局指标
主要结局
活产率
次要结局
- 身高
- 体重
- 腰围
- 臀围
- 血糖水平
- 血清胰岛素水平
- 血脂水平
- 外源性促性腺激素的用量
- 获卵数
- D3 可移植胚胎数
- 生化妊娠率
- 临床妊娠率
- 继续妊娠率
- 流产率
- 早产率
- 先天畸形率
- 妊娠期糖尿病发生率
- 子痫前期发生率
- 胎盘早剥发生率
- 胎膜早破发生率
- 死产率
- 新生儿黄疸发生率
- 新生儿感染发生率
- 新生儿住院>3 天发生率
- OHSS 发生率
- 新生儿出生体重
研究者
研究点 (21)
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