ChiCTR2000035842尚未招募早期 1 期
中胚层透明质酸与氨甲环酸的联合注射与单独皮下注射氨甲环酸治疗黄褐斑的的自身半脸对照研究
纵向经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 黑素指数
研究概览
简要总结
对比评价水光注射仪注射用无交联透明质酸联合 2％氨甲环酸注射液注射至真皮浅层及单独注射 2％氨甲环酸注射液至真皮浅层对于中国黄褐斑患者的功效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）中国女性或男性；
- •（3）受试者患有中至重度黄褐斑；
- •（4）在整个研究期间能够理解并遵循研究要求，依从研究方案规定随访；
- •（5）受试者自愿参与这项研究并签署知情同意书。
排除标准
- •（2）近期正在或计划接受医学治疗及医学美容操作者；
- •（3）近期面部曾接受≥2 小时无保护直射日晒或人工紫外光照射；
- •（4）对测试产品中任何成分过敏；
- •（5）14 天内使用过其他手段治疗黄褐斑者
- •（6）在研究前 30 天内参与过其他任何临床研究项目；
- •（7）研究者认为不适于参加本研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
Case series
受试者半脸使用水光注射仪注射用无交联透明质酸联合 2％氨甲环酸注射液注射至真皮浅层，对照半脸单独使用 2％氨甲环酸注射液至真皮浅层
结局指标
主要结局
黑素指数
角质层含水量
经表皮水分丢失率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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