ChiCTR2300079247尚未招募早期 1 期
神经急重症患者的多维度诊断与治疗
中央高水平医院临床科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
本项目围绕着神经急重症最核心的颅内压和脑血流灌注、神经内分泌功能以及中枢神经感染，进行多维度神经重症监测及建立综合治疗关键技术平台进行相关研究。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- Na
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）神经外科重症监护室收治的神经重症患者：出现急性意识障碍（GCS 评分≤8 分）；或合并严重神经功能障碍（NIHSS 评分≥17 分）；或颅内存在明显原发性损伤，表现为出血量≥30mL，或伴中线结构偏移＞5mm。
- •2）年龄 18-85 岁；
- •3）患者或家属签署知情同意书；
- •4）临床证据（昏迷、呕吐、颅内高压影像学特征）支持的颅内压增高患者，可行脑室内颅内压监测。单纯神经内分泌功能评估患者及可疑颅内感染患者可豁免此标准；
- •5）临床证据（发热、脑脊液指标异常）支持的颅内感染患者，同意送检脑脊液宏基因测序。单纯颅脑压 / 颅脑血流动力学评估患者及神经内分泌功能评估患者可豁免此标准
排除标准
- •1）严重肝肾功能损害者、严重内分泌疾病患者、心功能不全者、严重的免疫力低下者;
- •2）合并其他重要器官外伤者；
- •3）预期生存期小于 1 个月；
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
血压
脑血流灌注
血肿周围水肿体积
改良 Ranking 评分
中枢神经系统感染率
次要结局
- 重症监护天数
- 机械通气时间
- 费用
研究者
研究点 (1)
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