ChiCTR2300070414尚未招募早期 1 期
0.375%罗哌卡因胸腰筋膜平面阻滞用于腰椎手术镇痛的半数有效容量研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 0.375%罗哌卡因胸腰筋膜平面阻滞的阻滞平面
研究概览
简要总结
探讨超声引导下 0.375%罗哌卡因胸腰筋膜平面阻滞用于后路腰椎手术围术期镇痛的半数有效容量，为临床 TLIP 阻滞局麻药用药容量提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 单盲,患者对分组和所用的局麻药的容量情况不知情
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •美国麻醉医师协会（ASA）健康状况分级 I～III 级；
- •BMI 18～30kg/m^2；
- •临床诊断为腰椎管狭窄症、腰椎间盘突出症、腰椎滑脱症，拟行第 1 次 3 个椎体节段以内的手术治疗。
排除标准
- •合并严重呼吸系统、心血管系统疾病；
- •对本研究所涉及药物过敏；
- •近 3 个月内阿片类药物滥用史；
- •不能理解 VAS 评分、不会使用静脉自控电子镇痛泵；
- •术中发生大出血、过敏性休克等意外情况，进行抢救的患者；
研究组 & 干预措施
青中年组
老年组
结局指标
主要结局
0.375%罗哌卡因胸腰筋膜平面阻滞的阻滞平面
时间窗: 阻滞后 10min、15min、20min。
术后静息时和翻身时的 VAS 疼痛评分
时间窗: 术后 2h、6h、12h、24h、48h
患者术后 PCIA 和补救性镇痛的次数
时间窗: 术后 0-12h 和术后 13-48h
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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