ChiCTR2000037519已完成早期 1 期
过渡准备期的癫痫青少年参与健康照护方案的构建和应用
重庆市 2019 年第四批科研项目技术创新与应用发展计划项目(省部级课题)2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 癫痫青少年患者参与意愿
研究概览
简要总结
探索过渡准备期情境下癫痫青少年参与健康照护方案的构建,并评价该健康照护方案的应用效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 18(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合国际抗癫痫联盟(ILAE,International League Against Epilepsy)2017 年癫痫发作和分类;
- •(2)患儿年龄 12~18 岁;
- •(4)监护人知情并同意患儿和本人参加本研究;
- •(5)患儿和监护人具理解和阅读能力。
排除标准
- •(1)患儿或监护人不同意参与本研究者;
- •(2)病情为病危阶段;
- •(3)合并智力障碍、精神异常、脑功能严重受损;
- •(4)家庭合并其他重大创伤事件。
研究组 & 干预措施
干预组
开展过渡准备期的癫痫青少年参与健康照护方案
对照组
常规照护和随访
结局指标
主要结局
癫痫青少年患者参与意愿
癫痫青少年患者应对方式
癫痫青少年客观躯体健康状况
次要结局
- 癫痫青少年主观躯体健康状态
研究者
研究点 (2)
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