ChiCTR2000037422尚未招募不适用
心衰合并贫血中医药特色诊治体系临床研究与客观评价
申康三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 26 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 26
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血红蛋白
研究概览
简要总结
①通过调查 CHF 合并贫血患者的临床表现特征、发病高危因素、筛查能较好反应 CHF 发生发展的潜在代谢标志物以及中医症候分布，以期为形成心衰合并贫血的中医治疗指南提供新的依据； ② 探讨该类患者的潜在代谢标志物，生活质量评分管理情况和合并症情况，通过建立判断预后模型，分析影响结局的关键性因素； ③联合当归补血汤干预，通过观察调查研究阶段筛查得到的阳性生物标志物及中医症候在干预前后的变化情况，进一步对中医经典方剂疗效和安全性进行评价。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合心力衰竭西医诊断标准，同时符合贫血诊断标准，其他控制心衰用药稳定 6 周以上；
- •(2)NYHA 心功能 II-III 级者；
- •(3)年龄在 18—70 周岁，男女不限；
- •(4)自愿加入本试验并签署知情同意书者。
排除标准
- •(1)晚期 HF、中-重度主动脉狭窄；
- •(2)未控制的动脉高血压;
- •(3)急性或慢性感染、晚期肝病、终末期慢性肾病或恶性疾病的患者;
- •(4)过去 6 周内口服铁剂（＞100mg/天）、静脉注射铁剂或促红细胞生成素的患者，以及非 HF 性相关贫血（如血红蛋白病）; (5)活动性出血或需要输血的患者以及已知铁超负荷的患者；
- •(6)筛选前三个月内曾参加其他药物试验者；
- •(7)经研究者判断，认为不适合参与本试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
当归补血汤
对照组
当过补血汤模拟剂
结局指标
主要结局
血红蛋白
血清铁蛋白
转铁蛋白饱和度
N 末端 B 型利钠肽前体
白细胞介素-6
白细胞介素-1
C-反应蛋白
次要结局
- 肌酐
- 胆红素
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
慢性心力衰竭中西医结合诊疗方案优化与验证推广研究ChiCTR2000031456广东省中医院院内专项课题经费300
Unknown
不适用
伦理审查文件失效，请及时更新。 中西医联合的个体化治疗对心力衰竭患者临床结局的影响评价ChiCTR2100050927北京中医药大学161
Unknown
不适用
基于病证结合降低冠心病稳定期心血管事件的临床研究ChiCTR-TRC-13004370科技部1,500
Unknown
不适用
钟力炜医师：请填写伦理委员会联系人。 联合强心合剂综合干预心衰易损期患者临床疗效观察ChiCTR2000037007申康三年行动计划项目200
Unknown
不适用
基于证候要素的慢性心衰中医诊治方案推广应用研究ChiCTR-TRC-13003587国家中医药管理局200