ChiCTR2300067698尚未招募不适用
前交叉韧带联合前外侧韧带重建术对前交叉韧带损伤伴韧带过度松弛的疗效和安全性研究：一项随机对照试验
自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 两年重建失败率
研究概览
简要总结
比较 ACL 联合或不联合 ALL 重建术对 ACL 损伤伴韧带过度松弛的治疗效果和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.1?年龄≥18 岁，性别不限；
- •1.2?物理检查和 MRI 确诊的单侧膝关节 ACL 损伤患者；
- •1.3?合并韧带过度松弛者（改良 Beighton 评分≥5 分）；
- •1.4?美国麻醉师协会（ASA）分级Ⅰ~Ⅱ级；
- •1.5?无沟通障碍，能配合干预实施和理解相关量表的使用；
- •1.6?受试者知情自愿参加，并签署知情同意书；
排除标准
- •2.1?合并副韧带损伤者；
- •2.2?患膝有手术史者；
- •2.3?需要进行截骨矫正手术者；
- •2.4?伴有半月板或软骨损伤需要手术治疗（半月板切除宽度＜50%除外）[18,?19]的患者；
- •2.5?骨折或者严重骨关节炎患者；
- •2.6?合并神经系统疾病者；
- •2.7?妊娠或哺乳期女性；
- •2.8?正在或 30?d 内参加过其他临床研究
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
两年重建失败率
术后并发症
次要结局
- 疼痛程度
- 肢体围度
- 膝关节活动度
- 膝关节功能
- 膝关节稳定性
- 下肢功能
- 生活质量
研究者
研究点 (1)
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