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临床试验/ChiCTR2000035975
ChiCTR2000035975尚未招募早期 1 期

糖尿病足肌腱变性坏死症(筋疽)精准诊治方案研究

上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 124 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
124
试验地点
1
主要终点
创面愈合情况

研究概览

简要总结

1.糖尿病足肌腱变性坏死症(筋疽)防诊治方案的精准化研究:开展基于大数据分析的精准化临床研究,探索和验证该病的预警、诊断、治疗与疗效评价的生物标志物、靶标等,形成精准化的疾病防诊治方案和临床决策,并进行示范和应用,进而形成上海重要疑难疾病诊疗新技术和新模式。 2.糖尿病足肌腱变性坏死症(筋疽)标准化诊疗体系建设:针对糖尿病足肌腱变性坏死症(筋疽)的诊疗,以具有中西医结合特色的临床专家团队为主,整合医院相关临床诊疗资源,采取多学科协作的诊疗模式,创新诊疗技术和诊疗模式,形成高水平、标准化的糖尿病足临床诊疗中心。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
采用双盲法设计

入排标准

年龄范围
30 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 符合糖尿病足筋疽的诊断标准。
  • 30 周岁≤年龄≤80 周岁,性别不限。
  • 理解、同意参加本研究并签署知情同意书。

排除标准

  • 合并严重心、肝、肾、血液系统等其他疾病,或其他严重原发性疾病、精神病者。
  • 近 1 月内出现酮症酸中毒,糖尿病高渗状态以及重度感染者。
  • 其他原因引起的下肢神经、血管病变。
  • 对治疗方案中的药物过敏。
  • 根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他情况。
  • 入组前 1 个月参加过或正在参加其他临床研究者。
  • 入组前一个月服用过或正在服用其他治疗糖尿病足的药物的患者。

研究组 & 干预措施

试验组

茵陈清筋方

对照组

茵陈清筋方安慰剂

结局指标

主要结局

创面愈合情况

患肢肿胀情况

总有效率

微炎症指标

次要结局

  • 血糖
  • 血脂
  • 血常规
  • 肝功能
  • 肾功能

研究者

发起方
上海申康医院发展中心

研究点 (1)

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