ChiCTR2100052877进行中（未招募）早期 1 期
三黄消炎方治疗糖尿病足（筋疽）的作用机制研究
国家自然基金 821044861 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
阐明三黄消炎方治疗糖尿病足的作用机制，寻找该方剂治疗糖尿病足的潜在治疗靶点。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用双盲法处理。受试者和研究医师均不知受试者属于对照组还是治疗组。待实验全部结束后，方可揭盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 2020 年中国糖尿病防治指南中关于糖尿病足的诊断标准；符合《糖尿病足筋疽单病种质量控制标准》（1999 年通过上海市科委组织的鉴定）中“筋疽”的诊断标准；
- •符合中医“筋疽”湿热证的诊断；
- •自愿加入临床试验研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •器质性精神障碍,或精神活性物质和非成瘾物质所致；
- •怀孕、哺乳或在研究中可能怀孕不能采取有效避孕措施的妇女；
- •拒绝接受中医治疗患者；
- •心、肝、肾或其他各系统明显症状，需要紧急治疗者。
研究组 & 干预措施
安慰剂组
在常规治疗的基础上给予安慰剂，每次 1 包，2 次 / 日，水冲服
试验组
在常规治疗的基础上给予三黄消炎方颗粒，每次 1 包，2 次 / 日，水冲服
结局指标
主要结局
血糖
血脂
尿常规
足部血流
肝肾功能
血白球蛋白
电解质
心肌酶
糖化血红蛋白
心电图
炎症因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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