ChiCTR2000035975Not yet recruitingEarly Phase 1
糖尿病足肌腱变性坏死症(筋疽)精准诊治方案研究
上海申康医院发展中心1 site in 1 country124 target enrollmentStarted: November 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 124
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 创面愈合情况
Study Overview
Brief Summary
1.糖尿病足肌腱变性坏死症(筋疽)防诊治方案的精准化研究:开展基于大数据分析的精准化临床研究,探索和验证该病的预警、诊断、治疗与疗效评价的生物标志物、靶标等,形成精准化的疾病防诊治方案和临床决策,并进行示范和应用,进而形成上海重要疑难疾病诊疗新技术和新模式。 2.糖尿病足肌腱变性坏死症(筋疽)标准化诊疗体系建设:针对糖尿病足肌腱变性坏死症(筋疽)的诊疗,以具有中西医结合特色的临床专家团队为主,整合医院相关临床诊疗资源,采取多学科协作的诊疗模式,创新诊疗技术和诊疗模式,形成高水平、标准化的糖尿病足临床诊疗中心。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 采用双盲法设计
Eligibility Criteria
- Ages
- 30 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •符合糖尿病足筋疽的诊断标准。
- •30 周岁≤年龄≤80 周岁,性别不限。
- •理解、同意参加本研究并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •合并严重心、肝、肾、血液系统等其他疾病,或其他严重原发性疾病、精神病者。
- •近 1 月内出现酮症酸中毒,糖尿病高渗状态以及重度感染者。
- •其他原因引起的下肢神经、血管病变。
- •对治疗方案中的药物过敏。
- •根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他情况。
- •入组前 1 个月参加过或正在参加其他临床研究者。
- •入组前一个月服用过或正在服用其他治疗糖尿病足的药物的患者。
Arms & Interventions
试验组
茵陈清筋方
对照组
茵陈清筋方安慰剂
Outcomes
Primary Outcomes
创面愈合情况
患肢肿胀情况
总有效率
微炎症指标
Secondary Outcomes
- 血糖
- 血脂
- 血常规
- 肝功能
- 肾功能
Investigators
Study Sites (1)
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