ChiCTR-ONC-14004526已完成不适用
选择性供体造血干细胞移植作为儿童重型再生障碍性贫血一线治疗的临床研究
上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2010年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总体生存率
研究概览
简要总结
评价选择性供体造血干细胞移植作为一线治疗儿童重型再生障碍性贫血的疗效，为确立儿童重型再生障碍性贫血合理的临床治疗路径及全国重型再生障碍性贫血的治疗指南提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断为重型再生障碍性贫血；2.年龄≤18 岁；3.具有 9-10/10 HLA 相合无关供体或 5/6 亲缘相关供体；4.估计生存期大于 1 个月；5.签署知情同意书。
排除标准
- •1.先天性骨髓衰竭；2.具有同胞全相合供体；3.严重脏器功能不全：血清 ALT〉3 倍正常值上限、CCr〈60ml/min、左心室射血分数〈50%。
研究组 & 干预措施
临床观察组
选择供体造血干细胞移植
结局指标
主要结局
总体生存率
无病生存率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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