ChiCTR-IIR-16007901尚未招募4 期
降糖药物（二甲双胍、吡格列酮、GLP-1 等）对多囊卵巢综合征患者疗效及循环细胞因子的影响
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2016年2月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胰岛素抵抗
研究概览
简要总结
为探索降糖药物（二甲双胍、吡格列酮、GLP-1 等）对多囊卵巢综合征患者疗效及循环细胞因子的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •所有纳入研究的多囊卵巢综合征病人诊断标准是参照 2003 年鹿特丹 ESHRE/ASRM 推荐的 PCOS 诊断标准：①稀发排卵或不排卵。②临床或生化有高雄激素表现。③卵巢多囊性改变.上述 3 条中符合 2 条，但排除可引起高雄激素血症和排卵障碍等其它疾病，如 21-羟化酶缺乏、先天性肾上腺皮质增生症、Cushing’s 综合症、甲状腺疾病、高泌乳素血症等。所有的健康人均血糖正常，且临床或生化无高雄激素表现。
排除标准
- •1、患有 PCOS 同时合并有其他导致不孕疾病患者；
- •2、有明显肝肾疾病症状和体征，或 ALT 高于正常上限的 2 倍，血清肌酐大于正常者；
- •3、不能在实验过程中采取有效避孕措施患者；
- •4、入选前 1 月内使用过二甲双胍或其他胰岛素增敏剂者；
- •5、正在接受类固醇皮质激素治疗者和接受恶性肿瘤治疗者；
- •6、在过去 2 年内有滥用药物史及酗酒 ；
- •8、合并感染、创伤、手术等应急情况者。
- •9.年龄> 35 岁，BMI <25 kg/m
- •10.心血管疾病、甲状腺疾病吸烟、糖尿病、高血压
- •11.在初次高胰岛素正葡萄糖钳夹检查中，其 M 值大于 6.32mg/kg/min 者。
研究组 & 干预措施
3
drug
结局指标
主要结局
胰岛素抵抗
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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