ChiCTR-TRC-11001821已完成4 期
多囊卵巢综合征患者的促排卵治疗
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 268 人开始时间: 2011年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 268
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 排卵率
研究概览
简要总结
研究来曲唑、克罗米芬、克罗米芬联合二甲双胍、来曲唑联合二甲双胍对多囊卵巢综合征患者的疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、PCOS 诊断符合 2003 年鹿特丹标准（ 稀发排卵或无排卵； 高雄激素的临床表现和 / 或高雄激素血症；卵巢多囊性改变：一侧或双侧卵巢直径 2-9mm 的卵泡≥12 个，和 / 或卵巢体积≥10ml；上述 3 条中符合 2 条，并排除其他高雄激素病因：先天性肾上腺皮质增生、柯兴氏综合征、分泌雄激素的肿瘤等）；
- •2、有生育要求的 PCOS 患者
- •3、高雄激素血症或有高雄表现如多毛、痤疮等或胰岛素抵抗指数（IR）>1.7 或空腹胰岛素水平高于正常，满足上述任何一条，则进行 3-6 月抗雄或抗胰岛素的基础治疗，经再次评估无高雄或胰岛素抵抗得到缓解后
排除标准
- •、存在其他影响妊娠的因素
- •1、有输卵管问题如输卵管积水、阻塞、狭窄
- •2、子宫问题如 B 超查见黏膜下肌瘤凸向宫腔者、宫角肌瘤、B 超检查子宫偏大或偏小、子宫畸形、宫腔粘连、巧克力囊肿
- •3、血清泌乳素异常或甲状腺功能异常
- •4、丈夫存在男方不孕因素；
- •、BMI>30kg/m2；
研究组 & 干预措施
A
月经第三天给予来曲唑 5mg qd，共 5 天
B
月经第 3 天给予克罗米芬 50~150mg qd，共 5 天
C
二甲双胍 500mg tid，妊娠试验阳性后停药；月经第 3 天克罗米芬 50~150mg qd，服 5 天
D
二甲双胍 500mg tid，妊娠试验阳性后停药；月经第 3 天来曲唑 5mg qd，服 5 天
结局指标
主要结局
排卵率
妊娠率
活产率
次要结局
- 流产率
- 多胎妊娠率
- 卵巢过度刺激综合征发生率
研究者
研究点 (1)
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