ChiCTR2000030033尚未招募治疗新技术临床试验
香雪抗病毒口服液和五指防冠方对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)密切接触者干预的研究
广州医科大学附属第一医院；广州呼吸健康研究院项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年2月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 密切接触者发展为确诊病例的占比
研究概览
简要总结
研究中药对 COVID-19 密切接触者的干预情况，评价中药对 COVID-19 密切接触者的预防效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放型
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄：18 岁≤年龄≤80 岁；
- •2、未做有效防护的以下人员：与确诊病例和阳性检测者共同居住、学习、工作，或其他有密切接触的人员，如近距离工作或共用同一教室或在同一所房屋中生活；与诊疗、护理、探视病例的医护人员、家属或其他有类似近距离接触的人员， 如到密闭环境中探视患者或停留，同病室的其他患者及其陪护人员；乘坐同一交通工具并有近距离接触人员，包括在交通工具上照料护理人员；同行人员（家人、同事、朋友等）；经调查评估后发现有可能近距离接触确诊病例和阳性检测者的其他乘客和乘务人员；
- •3、现场调查人员调查后经评估认为符合密切接触者的人员。
排除标准
- •1、医生决策认为参加本项研究不符合受试者最大利益，或存在不能安全遵循协定的任何情况；
- •2、已知对抗病毒口服液或五指防冠方存在过敏反应或过敏体质者；
- •3、不符合国家新冠肺炎中密切接触者诊断标准的；
- •4、新型冠状病毒肺炎确诊病例；
- •5、有精神障碍无法进行正常交流者；
- •7、不同意参与研究者；
研究组 & 干预措施
对照组
干预 1 组
干预 2 组
结局指标
主要结局
密切接触者发展为确诊病例的占比
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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