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临床试验/ChiCTR2500113400
ChiCTR2500113400进行中(未招募)不适用

电容电阻单极电阻射频对于缓解原发性经痛及改善生活质量之成效

National Science and Technology Council, Taipei, Taiwan1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月15日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
视觉类比量表

研究概览

简要总结

探讨 448kHz 电容电阻单极射频介入与安慰剂介入,两者同时结合运动,对于患有原发性经痛的女性疼痛减轻及生活质量改善之效果。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
单盲 受试者及评估者进行盲化,研究执行者无盲化。

入排标准

年龄范围
18 至 49(—)
性别
Female

入选标准

  • 年龄介于 18-49 岁之间
  • 月经周期规律(28±7 天)
  • 有原发性痛经史,最近 4 个月经痛程度在视觉类比量表(VAS)上为 3~10 分

排除标准

  • 规律使用荷尔蒙避孕药或治疗经痛的药物
  • 射频治疗的禁忌症(怀孕、电子植入物、起搏器或血栓性静脉炎)
  • 严重并发症,例如神经损伤、下腹部周围的皮肤损伤及已知对热过敏。

研究组 & 干预措施

实验组

对照组

结局指标

主要结局

视觉类比量表

EQ-5D-5L 健康生活品质量表

短版经期生理不适量表

次要结局

  • 经痛持续天数
  • 止痛药使用天数
  • 不良事件

研究者

发起方
National Science and Technology Council, Taipei, Taiwan

研究点 (1)

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