ChiCTR2500096855尚未招募不适用
数字行为认知疗法治疗癌痛患者睡眠障碍：一项在线、双臂、单盲、平行组、单中心、随机对照临床试验研究方案
广西重点研发计划(桂科 AB21220047)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠质量
研究概览
简要总结
主要研究目的：比较数字认知行为疗法（DCBT-I）与常规睡眠教育治疗癌痛患者睡眠障碍的疗效。 次要研究目的：比较数字认知行为疗法（DCBT-I）与常规睡眠教育对癌痛患者疼痛程度、 频率、心理健康和生活质量的改善效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄＞=18 岁；
- •（2）病理诊断为恶性肿瘤；
- •（3）符合国际睡眠障碍分类第三版（ICSD—3）的慢性失眠症诊断标准；
- •（4）PSQI（匹兹堡睡眠质量指数，Pittsburgh Sleep Quality Index）评分＞11 分；
- •（5）使用处方睡眠药物的患者如果至少在 1 个月内一直使用相同的药物和相同的剂量，并且在干预阶段预计不会发生变化；
- •（6）熟练使用智能手机应用程序、能够阅读电子问卷内容并充分理解和学会填写，拥有可靠的互联网接入；
- •（7）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）有严重认知功能障碍或精神疾病（如显著的自杀意念、双相情感障碍、攻击性行为、躁狂或精神分裂症、重度痴呆等）；
- •（2）有呼吸睡眠暂停综合征、严重的心脏病或肺病；
- •（3）此前正在接受失眠的心理治疗或预计在未来 6 个月内将接受此类治疗；
- •（4）埃普沃思嗜睡量表评分>= 12 分;
- •（5）预计生存时间＜6 个月；
- •（6）未签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
睡眠质量
次要结局
- 睡眠日记
- 疼痛强度
- 心理健康
- 生活质量
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于 CDSS 的疼痛管理对癌痛患者疼痛控制的影响：一项随机对照临床研究ChiCTR2100053132自筹84
Unknown
不适用
数字化的失眠认知行为疗法的疗效验证与推广ChiCTR2400079482宿州迈动数康科技有限公司
Unknown
不适用
伦理审批文件失效，请联系我们更新批件。 数字认知行为治疗对伴和不伴家族史失眠患者疗效研究：一项随机对照临床研究ChiCTR2100052640杭州市高峰学科建设180
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理批件。 重复经颅磁刺激疗法和失眠认知行为疗法对治疗癌症患者失眠障碍疗效的随机、对照、非劣效性研究ChiCTR2100048095基金100
Unknown
不适用
乳腺癌患者失眠状况的多维度分析及虚拟现实生物反馈技术辅助正念减压疗法的疗效研究ChiCTR2500095716自筹