ChiCTR2200062771尚未招募回顾性研究
基于无创参数的可解释机器学习有助于肺动脉高压患者进行风险分层
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 181 人开始时间: 2022年8月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 181
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- WHO 功能分级
研究概览
简要总结
风险分层(RS)在肺动脉高压(PH)的决策和预后评估中起着重要作用；然而，危险分层的血流动力学参数通常通过右心导管(RHC)测量，这是一种有潜在风险的有创检查，并非在所有情况下都常规使用。本研究试图使用无创参数利用机器学习开发一种可比较的方法对肺动脉高压患者进行分层。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 86（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经 RHC 诊断为肺动脉高压，定义为平均肺动脉压＞ 20mmHg；
- •由经验丰富的医生进行右心导管（RHC）和多普勒超声心动图（DE），两次检查间隔不超过 7 天；
- •在 7 天的持续时间内，患者的临床状态和药物治疗均无明显变化。
排除标准
- •排除平均肺动脉压小于 20mmHg、第二大类和第三大类的肺动脉高压患者以及缺失以下数据之一的患者，如 WHO 心功能分级、六分钟步行距离、氨基末端脑钠肽前体、肺血管阻力、三尖瓣最大反流速度、三尖瓣环收缩期位移、下腔静脉直径、下腔静脉吸气塌陷率、收缩期右心房面积和舒张末期右心室面积。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
WHO 功能分级
六分钟步行距离
氨基末端脑钠肽前体
右心房压
心输出量
混合静脉血氧饱和度
肺血管阻力
三尖瓣反流最大速度
三尖瓣环收缩期位移
下腔静脉直径
下腔静脉吸气塌陷率
收缩末期右心房面积
舒张末期右心室面积
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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