ChiCTR2100048811进行中（未招募）4 期
Venetoclax 联合 DA-EPOCH-R 方案治疗双 / 三打击高级别 B 细胞淋巴瘤的临床研究
自筹8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2021年7月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 48
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 完全缓解率
研究概览
简要总结
评估 Venetoclax 联合 DA-EPOCH-R 方案治疗双 / 三打击高级别 B 细胞淋巴瘤的疗效及安全性，为治疗双 / 三打击高级别 B 细胞淋巴瘤提供更充足的实践依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经病理确诊初发双三打击高级别 B 细胞淋巴瘤患者；
- •获得患者或家属签署的知情同意书。
排除标准
- •入组前三周内接受过化疗在内的全身性或局部性治疗；
- •血胆红素>2mg/dL（35μmol/L），AST/ALT 在正常值上限 2 倍以上，血肌酐>177μmol/L，肌酐清除率<60mL/min；
- •心功能正常：EF≤50%；
- •需全身性抗生素、抗真菌药或抗病毒治疗的慢性或目前活动性感染性疾病；
- •其他并发且不受控制的被研究者认为将影响患者对研究参与的医学状况，精神病患者或其他已知或怀疑不能完全依从研究方案的患者；
- •孕妇，哺乳期妇女，研究期间以及停止治疗后 3 个月内与其伴侣有生育计划的女性或男性。
研究组 & 干预措施
试验组
维奈克拉联合 DA-EPOCH-R 方案
结局指标
主要结局
完全缓解率
次要结局
- 总生存
- 客观缓解率
- 无进展生存期
- 安全性
研究者
研究点 (8)
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