ChiCTR2100048603尚未招募3 期
金匮泽泻汤辨证治疗良性阵发性位置性眩晕的随机对照试验
国家自然科学基金3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 168 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 168
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 眩晕残障程度评定量表分值
研究概览
简要总结
运用 SMART 适应性治疗策略设计方法，采用治疗组内部“随证施治”式入组、两阶段评价等方式，评价《金匮要略》泽泻汤辨治良性阵发性位置性眩晕的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为 18-65 岁，行为能力正常；
- •2.符合诊断标准，其中中医诊断标准须经两名高年资中医医师辨证确定；
- •3.中文版眩晕残障程度评定量表(DHI)评分，E 值＞18 分；
- •4.研究经伦理审查，入组患者均签署知情同意书。
排除标准
- •1.脑外伤卒中；血液病卒中；严重风湿性心脏病合并房颤；
- •2.合并有颈椎、颅脑占位性病变，肝肾系统疾病；精神疾病；
- •5.同时服用其他中药（包括汤剂、中成药等）的病例。
研究组 & 干预措施
1 组
金匮泽泻汤
2 组
敏使郎
结局指标
主要结局
眩晕残障程度评定量表分值
次要结局
- 眩晕病临床症候评价量表分值
研究者
研究点 (3)
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