ChiCTR2600116577尚未招募不适用
免疫炎症在介导睡眠障碍影响良性阵发性位置性眩晕预后中的作用研究
武汉青年及中年医学骨干人才基金（2019）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 190 人开始时间: 2025年12月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 190
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究概览
简要总结
阐明 TLR4/NF-κB/NLRP3 炎症信号通路在睡眠障碍影响 BPPV 预后中的作用，筛选可用于临床的 BPPV 预后不良预测生物标志物组合。建立可用于早期识别高危患者的实用型预测工具。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者必须满足所有以下条件方可纳入：年龄：18 周岁≤年龄≤ 75 周岁；诊断：根据《良性阵发性位置性眩晕的诊断和治疗指南(2017)》符合特发性 BPPV 的诊断标准：1.由位置变化诱发的、短暂的旋转性眩晕病史。2.位置试验中出现眩晕及特征性位置性眼震。3.同时排除其他疾病，如前庭性偏头痛、中枢性位置性眩晕、梅尼埃病、后循环缺血、心理精神源性眩晕等。治疗：经过 SRM－IV 型良性阵发性位置性眩晕诊疗系统复位治疗，1 到 2 次治疗后复位成功，即复位后诱发试验转为阴性。知情同意：患者充分了解研究内容，自愿参与，并签署书面的知情同意书。
排除标准
- •患者出现以下任何一项情况即被排除：继发性 BPPV：由明确的病因（如梅尼埃病、前庭神经炎、头部外伤、中耳或内耳手术史、突发性聋伴眩晕等）继发的 BPPV。其他前庭或中枢神经系统疾病：合并其他活动性前庭疾病（如明确的梅尼埃病急性期、前庭性偏头痛发作期、持续性姿势-感知性头晕等）。存在明确的中枢性眩晕病因或神经系统疾病（如脑卒中、多发性硬化、颅内肿瘤等）。严重系统性疾病：严重的、未受控制的心、肺、肝、肾功能不全（根据生化指标及临床诊断）。确诊的自身免疫性疾病、活动性恶性肿瘤、血液系统疾病。精神与认知障碍：根据《精神疾病诊断与统计手册（DSM-5）》标准诊断的严重精神障碍（如重度抑郁症、精神分裂症、双相情感障碍等）。存在明显的认知障碍，无法理解问卷内容或配合研究流程（如简易智力状态检查量表评分过低）。药物与物质使用：长期（研究开始前 2 周内）规律使用可能显著影响睡眠、炎症或前庭功能的药物，包括但不限于：糖皮质激素、免疫抑制剂、镇静安眠药、抗精神病药物、常规服用的前庭抑制剂。存在药物或酒精滥用史。特殊生理状态：妊娠期或哺乳期女性。实验室检查异常：基线血常规检查提示存在急性感染（如白细胞计数显著升高伴中性粒细胞比例升高）。C 反应蛋白水平异常升高（>10 mg/L），提示可能存在急性全身性炎症状态。
研究组 & 干预措施
睡眠正常组（根据基线 PSQI 评分，PSQI≤7）
睡眠障碍组（根据基线 PSQI 评分，PSQI>7）
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数
时间窗: 研究起点（拟纳入研究的特发性 BPPV 患者复位治疗成功后 48 小时）
复发
时间窗: 随访第 30 天到 180 天
位置
时间窗: 入组前的诊断时以及残余头晕、BPPV 复发时
mRNA:TLR4 mRNA, NLRP3 mRNA
时间窗: 研究起点上午 6-8 点采集后检测
细胞因子：NF-κB-RelA、IL-1β, IL-18, IL-6, TNF-α
时间窗: 研究起点上午 6-8 点采集后检测
眩晕障碍
时间窗: 研究起点当天、随访第 7 天、14 天、30 天
次要结局
- 平衡功能(研究起点当天)
- 残余头晕(随访第 7 天、14 天、30 天)
研究者
研究点 (1)
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