ChiCTR2200058419进行中（未招募）不适用
膝骨关节炎不同分期中医康复研究
中国中医科学院科技创新工程-重大攻关项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2022年4月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- VAS 疼痛评分
研究概览
简要总结
应用前瞻性、多中心、随机对照的实验设计方法，结合可量化评定手段，观察膝骨关节炎中医康复方案的康复疗效，为其进一步临床应用推广提供循证医学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 非盲法
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合膝骨关节炎的中医诊断及西医诊断标准；
- •年龄介于 50-75 岁之间，包括 50 和 75 岁；
- •志愿进行临床试验并签署知情同意书者；
- •如接受过其它治疗，经过 7 天以上的洗脱期。
排除标准
- •代谢性、感染性、先天性、外伤性等继发性膝关节疾病患者；
- •既往有中风、肌肉萎缩、双下肢神经损伤等损害下肢肌肉、神经、骨骼疾病患者；
- •局部皮肤温度高、皮肤破损、溃烂、局部感染等不适应进行操作的患者；
- •对磺胺类过敏或者过敏体质的患者；
- •合并有严重心肺疾患、高血压、精神疾病、智力障碍而难以配合的患者；
- •长期口服有关治疗膝骨关节炎的药物，处于药物效应期内，未能洗脱者；
- •不能配合研究或不同意参加本研究患者或正在参加其他临床研究试验的患者。
- •合并有下肢动脉闭塞或下肢静脉曲张等血管性疾病的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
中医康复方案
对照组
西医康复方案
结局指标
主要结局
VAS 疼痛评分
膝关节活动度
肿胀度
次要结局
- WOMAC 评分
- 生活质量（SF-12）评分
- KOA 主要症状体 征 / 中医证候评分
- 膝关节压痛值
- 膝关节肌张力
研究者
研究点 (3)
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