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临床试验/ChiCTR1900027552
ChiCTR1900027552已完成4 期

右美托咪定联合股神经阻滞在膝关节置换手术中的应用及对其术后恢复的影响

2019 年国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 86 人开始时间: 2019年12月24日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
已完成
发起方
入组人数
86
试验地点
1
主要终点
镇痛时长

研究概览

简要总结

研究右美托咪定联合股神经阻滞在全膝关节置换术中的应用及影响,为临床麻醉提供参考。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
50 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 本人或家属自愿签署知情同意书;
  • 沟通交流正常,学习能力正常。

排除标准

  • 创伤导致的膝关节置换;
  • 对右美托咪啶及研究中所需药物过敏;
  • 严重的窦缓<50 次 / 分,2 度 2 型房室传导阻滞或影响血流动力稳定的严重心律失常,心功能不全或心衰史;
  • 神经系统性或精神性合并症(明确脑梗遗留后遗症,痴呆等);
  • 术前 MoCA 筛选失败;
  • 过长(>100 分钟)或过短(<30 分钟)止血带时长

研究组 & 干预措施

1 组

静脉泵注右美托咪啶

2 组

坐骨神经阻滞

结局指标

主要结局

镇痛时长

时间窗: 阻滞完成至术后首次补救镇痛药物时长

次要结局

  • 舒芬太尼总剂量(术中和恢复室)
  • 术后疼痛评分(术后 6,12,24,48 小时及最大疼痛时间)
  • 不需补救镇痛药的患者比例(术后 72 小时)
  • 术后谵妄发生率(术后 72 小时)
  • 术后恶心呕吐发生率(术后 72 小时)
  • 止血带反应发生率(术中)
  • 首次辅助行走时间(术后)
  • 住院时长(术后)
  • 术后补救镇痛药物(术后 72 小时)
  • 术中血管活性药物(术中)
  • 拔管时间和恢复室时间(手术结束后)
  • 丙泊酚维持剂量(术中)

研究者

发起方
2019 年国家自然科学基金

研究点 (1)

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