CTR20130370进行中（未招募）3 期
吸入用盐酸氨溴索溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性的临床试验
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2013年9月27日
相关药物
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 痰液性状
研究概览
简要总结
暂无简介。
详细描述
验证吸入用盐酸氨溴索溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性； 验证吸入用盐酸氨溴索溶液与安慰剂相比，优效是否成立； 验证吸入用盐酸氨溴索溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 安全性和有效性
- 分配方式
- 随机化
- 干预模型
- 平行分组
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18岁(最小年龄) 至 79岁(最大年龄)（—）
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 否
入选标准
- •具备黏痰症状(痰液性状评分≥2 分)、咳痰困难(咳痰难度≥2 分)的下呼吸道感染(例如慢性支气管炎急性发作、肺炎、慢性阻塞性肺疾病急性加重期等)患者；
排除标准
- •过敏体质者(对两类以上物质过敏者)或已知对试验用药物所含成分过敏者；
结局指标
主要结局
痰液性状
时间窗: 7 天
痰液性状
时间窗: 7 天
次要结局
- 咳痰难度(7 天)
- 咳痰难度(7 天)
研究者
张洪彬
韩美药品株式会社 / 北京韩美药品有限公司
研究点 (1)
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