临床试验/ChiCTR2300069449

ChiCTR2300069449尚未招募4 期

瑞马唑仑与丙泊酚麻醉维持对老年衰弱患者全髋关节置换术后谵妄的影响：一项随机对照研究

未提供1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月26日最近更新: 2023年5月26日

试验速览

阶段: 4 期
状态: 尚未招募
试验地点: 1
主要终点: 术后谵妄率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探究瑞马唑仑对比丙泊酚麻醉维持对老年衰弱患者髋关节置换术后谵妄的影响。

研究设计

研究类型: Interventional
主要目的: 随机平行对照
盲法: 本研究采用双盲的设计。对受试者和数据处理者设盲，由于试验药物外观差异较大，且麻醉医生须知晓患者的一般情况以便于及时处理术中突发情况，故对麻醉医生进行不设盲处理。

入排标准

年龄范围: 65 至 —（—）
性别: All

入选标准

•1.≥65 岁择期行单侧全髋关节置换手术患者；
•2.术前 FRAIL 衰弱量表评分 3-5 分；
•3.体重指数（BMI）18-30 kg/m2；
•4.无严重心、肺、脑等重要器官病变，肝、肾功能未见明显异常；
•5.同一组医师完成手术；
•6.术前清楚了解本研究并自愿参加，签署知情同意书。

排除标准

•2.术前存在严重认知障碍，简易精神状态检查（MMSE）量表文盲≤17 分、小学程度≤20 分、中学程度≤22 分、大学及以上程度≤23 分者；
•3.无法进行后续评估；
•4.长期使用精神药物、药物滥用史患者，筛查阶段之前 2 年内有酒精滥用情况；
•5.使用苯二氮卓类，阿片类药物将近三个月；
•6.无法沟通患者（语言障碍或严重听力障碍）；
•7.术后进入 ICU 治疗患者。

研究组 & 干预措施

丙泊酚组

瑞马唑仑组

结局指标

主要结局

术后谵妄率

次要结局

FRAIL 量表评分
瑞马唑仑或丙泊酚用量
瑞芬太尼用量
苏醒时间
MMSE 评分
VAS 评分
术后恶心呕吐发生率
谵妄亚型

研究者

发起方

未提供

研究点 (1)

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