ChiCTR2100046386进行中（未招募）早期 1 期
利拉鲁肽对 2 型糖尿病合并血管并发症患者微囊泡水平的影响
财政拨款和自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年5月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 微囊泡
研究概览
简要总结
通过检测合并血管并发症和无血管并发症的 2 型糖尿病患者血浆微囊泡水平，探讨微囊泡与糖尿病血管并发症之间的关系。对于合并血管并发症的 2 型糖尿病患者予用利拉鲁肽治疗 24 周后，分析其对于代谢性相关指标的影响，同时观察患者微囊泡水平的变化，初步探索其对于糖尿病血管并发症影响的机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 1999 年 WHO 的 T2DM 诊断标准。
- •2.可按时随访，同意并签署知情同意书。
- •3.年龄在 18-75 岁之间。
排除标准
- •1.近 3 个月使用 GLP-1RA 或 DPP-4 抑制剂类药物的患者。
- •2.近 3 个月内新发的急性冠脉综合征及脑血管意外的患者。
- •3.患者存在糖尿病急性并发症，包括糖尿病酮症酸中毒、高渗高血糖综合征等。
- •4.患者处于应激状态，例如感染、手术、创伤等。
- •5.患者伴呼吸衰竭、心力衰竭及肝肾功能显著异常，包括谷丙转氨酶（Alanine Aminotransferase，ALT）和谷草转氨酶（Aspartate Aminotransferase，AST）高于正常值上限 2 倍，肾小球滤过率＜50 mL/min/1.73 m^2。
研究组 & 干预措施
试验组
应用利拉鲁肽治疗
对照组
使用非 GLP-1RA 及非 DPP-4 抑制剂类的降糖药物
结局指标
主要结局
微囊泡
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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