ChiCTR-IPR-16008578已完成4 期
利拉鲁肽和二甲双胍治疗 II 型糖尿病的研究
科室研究经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2012年4月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
比较利拉鲁肽和二甲双胍单独应用时对 2 型糖尿病合并冠心病患者的疗效分析以及比较利拉鲁肽联合二甲双胍与单独调整利拉鲁肽剂量对 2 型糖尿病合并冠心病患者在血糖及心血管方面的疗效分析。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •选取 2012 年 4 月至 2013 年 9 月我院内分泌科门诊及住院的 2 型糖尿病合并冠心病患者 60 例，各组病例均符合美国糖尿病学会（ADA)2015 年公布的糖尿病诊疗标准（口服 75g 无水葡萄糖试验，空腹血糖≥7mmol/L，餐后 2 小时血糖≥11.1mmol/L，HbA1C≥6.5%）及 2006 年欧洲冠心病年会公布的诊断标准（经冠脉造影明确冠状动脉狭窄的患者）。
排除标准
- •(1)1 型糖尿病或其他特殊类型糖尿病；(2)怀孕、哺乳期、有妊娠计划的妇女；(3)慢性肾功能不全(血肌酐>150 μmol/L)；肝功能损害(丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶>2.5 倍正常值上限)；（4）既往发作过急、慢性胰腺炎；(5)有肿瘤病史及其他各种严重疾病，医师认为不宜入选者。
研究组 & 干预措施
1
利拉鲁肽
3
高剂量利拉鲁肽
4
低剂量利拉鲁肽和二甲双胍联合
2
二甲双胍
干预措施: 二甲双胍
结局指标
主要结局
血压
血糖
糖化血红蛋白
BMI
甘油三脂
总胆固醇
低密度脂蛋白
C 反应蛋白
左室舒张末期内径
射血分数
E/A 水平
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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