ChiCTR2000033233招募中Unknown
前列地尔与硝酸异山梨酯对改善冠脉慢血流相关心绞痛的疗效对比研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 每周心绞痛的发作频率
研究概览
简要总结
本研究旨在评估比较前列地尔和硝酸异山梨酯对于冠脉无明显狭窄、但合并慢血流患者的心绞痛症状改善疗效。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）因反复发作心绞痛症状行冠脉造影，结果显示冠脉无明显狭窄（狭窄程度小于 30%）；
- •2）合并一支或以上冠脉血管慢血流，定义为 TIMI 血流 2 级。
排除标准
- •1）存在前列地尔应用禁忌症；
- •2）既往心肌梗死或冠脉介入手术史；
- •3）左室收缩功能异常（射血分数小于 50%）；
- •4）严重窦房结病变或传导阻滞，频发房性或室性心律失常；
- •5）存在其他合并症，预期寿命小于一年。
研究组 & 干预措施
前列地尔组
前列地尔（40μg/粒）；每天三次，每次一粒，口服
硝酸异山梨酯组
硝酸异山梨酯片（5mg/粒）；每天三次，每次一粒
结局指标
主要结局
每周心绞痛的发作频率
采用李克特量表法，评估心绞痛的疼痛程度（0-10 分）
采用加拿大心绞痛分级方法，评估心绞痛的严重程度（I-IV 级）
次要结局
- 西雅图心绞痛量表（SAQ）
研究者
研究点 (1)
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