ChiCTR2300070737尚未招募早期 1 期
免疫检查点抑制剂相关结肠炎空间转录组相关研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道空间转录组
研究概览
简要总结
分析 ICI 治疗后发生 irAE 结肠炎与未发生 irAE 结肠炎的患者的肠道空间转录组，探索 irAE 结肠炎的局部空间转录特征。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •A. 抗 PD-1 治疗后发生 irAE 结肠炎患者需满足以下受试者标准:
- •年龄满 18 岁，性别不限；
- •明确诊断恶性肿瘤疾病，接受抗 PD-1 治疗联合或不联合化疗；
- •3）根据美国国立综合癌症网（The National Comprehensive Cancer Network, NCCN）的诊断标准符合 irAE 结肠炎诊断；
- •4）曾接受结肠镜检查并活检病理检查。
- •B. 抗 PD-1 治疗后未发生 irAE 结肠炎患者需满足以下受试者标准:
- •年龄满 18 岁，性别不限；
- •明确诊断恶性肿瘤疾病，接受抗 PD-1 治疗联合或不联合化疗；
- •3）无结肠炎相关症状；
- •4）曾因患者自身病情需要（如腹部不适、便秘、结肠息肉史定期复查等）接受结肠镜检查并活检病理检查。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
肿瘤免疫治疗相关结肠炎
肿瘤免疫治疗无结肠炎
结局指标
主要结局
肠道空间转录组
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
小肠菌群差异与肠易激综合征相关性研究肠易激综合征ChiCTR-ROC-17014082院级课题90
Unknown
1 期
肠易激综合征患者结肠黏膜差异蛋白质及 miRNA 的筛选与鉴定ChiCTR-CNRC-09000502国家自然科学基金90
Unknown
不适用
糖皮质激素联合生物制剂治疗重症免疫检查点抑制剂相关结肠炎的研究ChiCTR2300069644中央高水平医院临床科研业务费资助及项目编号
Unknown
不适用
炎症性肠病发病过程中关键分子的多组学研究及临床转化炎症性肠病ChiCTR2000036115上海申康医院发展中心第二轮重大临床研究项目9,100
Unknown
不适用
肠道厌氧菌共有蛋白 PFOR 对溃疡性结肠炎的诊断价值溃疡性结肠炎ChiCTR2000038743拟申请国家自然科学基金面上项目