ChiCTR2000041165进行中（未招募）早期 1 期
常规切开和改良内镜下松解治疗腕管综合征的临床疗效比较
南京市 2016 年度科技发展计划项目（No：201605066）；2016 年度南京医科大学科技发展基金重点项目（No：2016NJMUZD036）2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
探索出一种单切口、无需特殊器械即可完成的改良内镜下治疗腕管综合症的新技术。通过和传统切开手术治疗相比，证明改良内镜下治疗腕管综合征有较好的手术疗效和安全性，但术后恢复更快捷、遗留症状更少。有望克服目前内镜下微创治疗腕管综合症在基层医院的困难和技术瓶颈。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）典型的正中神经分布区域疼痛、麻木和感觉异常，包括拇指、食指和中指；
- •（2）经正规非手术治疗 3 个月以上症状不缓解、反复发作甚至加重者；
- •（3）滨田分级Ⅰ、Ⅱ级者；
- •（4）入睡后因手部的烧灼样、麻木样感觉痛醒而不能入睡，通过活动腕部症状可得到缓解。
排除标准
- •（1）有腕关节骨性异常、关节畸形和腕管内占位性病变等继发性病因；
- •（2）前一年有腕关节炎症、创伤、糖尿病、甲状腺功能障碍、怀孕；
- •（3）患肢之前接受过手术治疗的；
- •（4）无法完成问卷调查的；
- •（5）有弥漫性周围神经病变和颈神经根病变的。
研究组 & 干预措施
对照组
传统切开
试验组
改良内镜下松解
结局指标
主要结局
手术时间
平均住院时间
恢复正常工作或生活时间
切口感染率
临床症状缓解（Kelly 评分）
疤痕疼痛评分
两点辨别觉
交感神经营养不良发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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