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临床试验/ChiCTR2000031797
ChiCTR2000031797尚未招募Unknown

股四头肌脂肪浸润程度与膝关节置换疗效的相关性研究

福建医科大学启航基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
发起方
入组人数
200
试验地点
1
主要终点
股四头肌表面肌电图

研究概览

简要总结

本研究旨在通过对人工全膝关节置换患者术前、术后股四头肌脂肪浸润程度的测量,分析其与膝关节功能评价的相关性,探讨术前股四头肌脂肪浸润程度能否作为人工全膝关节置换术后功能的预测指标,以及 TKA 手术切口、手术入路是否影响股四头肌脂肪浸润的转归,进而避免关节置换术后功能障碍的发生,降低国家及个人的经济负担。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 79(—)
性别
All

入选标准

  • 患者知情且通过医院伦理委员会审查批准;
  • 诊断为膝关节骨性关节炎;
  • 拟行全膝关节置换手术;

排除标准

  • 膝关节外伤、手术、恶性肿瘤病史,下肢神经或肌肉原发疾病;
  • 严重基础疾病,如心、肝、肺、肾、脑等脏器功能障碍及凝血功能异常;
  • 存在认知障碍,不能完成各项评分、测试。

研究组 & 干预措施

股四头肌高脂肪浸润组

股四头肌低脂肪浸润组

结局指标

主要结局

股四头肌表面肌电图

股四头肌脂肪浸润程度

膝关节功能测试

次要结局

  • 静息状态 VAS 评分
  • 被动活动 VAS 评分
  • 股四头肌肌力
  • 膝关节屈曲度
  • 并发症情况
  • 年龄
  • 性别
  • 体重指数

研究者

发起方
福建医科大学启航基金

研究点 (1)

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