ChiCTR-ONN-16007757进行中（未招募）治疗新技术临床试验
地西他滨联合细胞因子活化的供体淋巴细胞输注（aDLI）治疗异基因移植后血液学复发的急性髓细胞白血病患者的前瞻性临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2016年1月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疾病缓解率
研究概览
简要总结
本课题拟设计前瞻性单臂研究，探索地西他滨联合细胞因子活化的供体淋巴细胞输注（aDLI)的疗效和治疗相关毒性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者知情同意，志愿受试，并已签署知情同意书；
- •allo-HSCT 后发生血液学复发的急性髓细胞白血病患者;
- •3.无严重的合并症，无严重感染、无脏器功能衰竭的患者。
排除标准
- •有活动性 GVHD 未控制
- •预期复发后 30 天内可能会出现早期死亡的患者
研究组 & 干预措施
地西他滨联合 aDLI 组
地西他滨、干扰素和供者淋巴细胞输注
结局指标
主要结局
疾病缓解率
无病生存率
总生存率
次要结局
- 药物副作用
- 移植物抗宿主病
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
供者淋巴细胞输注联合地西他滨或阿扎胞苷治疗髓系肿瘤移植后分子生物学复发的前瞻性临床对照研究ChiCTR20000317332019 年中国医学科学院临床与转化医学研究基金项目(2019XK320076)；40
Unknown
不适用
地西他滨联合 Bu/Flu 预处理方案对异基因造血干细胞移植治疗 AML/MDS 患者预后影响的随机对照研究ChiCTR2100049223国家科技重大专项68
Unknown
不适用
小剂量地西他滨联合丙戊酸在恶性血液病异基因造血干细胞移植中的临床观察ChiCTR1800014888国家自然科学基金（81070445）；2014 年度河南省医学科技攻关计划项目（201403029）100
Unknown
不适用
西达本胺、地西他滨联合干扰素治疗急性白血病造血干细胞移植后早期复发的临床研究ChiCTR2000032330四川省科技厅课题30
Unknown
不适用
小剂量地西他滨对 MDS 和 AML 异基因造血干细胞移植后早期复发的单中心、前瞻性临床试验ChiCTR-OPN-17012796新桥医院临床科研课题40