ChiCTR-OOC-17010377已完成Unknown
益生元辅助性禁食应用于减重的临床观察
自筹6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 453 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 453
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 体重和人体成分
研究概览
简要总结
测评分析益生元辅助性禁食应用于体重控制的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.参照肥胖诊断标准：参照 1997 年修订的单纯性肥胖病的诊断标准和中国成人超重和肥胖症预防控制指南（试行）；
- •2.地域限制在天津宝坻及其附近常住人群，至少三个月内体重稳定。
排除标准
- •2.参加本项目之前一年内曾进行过如左旋肉碱等减肥药物干预的减肥方式；
- •3.具有严重器质性病变者；
- •4.排除近期（3-4 周内）因外伤、感冒、发烧、炎症等疾病情况发生而使用抗生素等药物者；
研究组 & 干预措施
益生元辅助性禁食组
益生元辅助性禁食
对照组
结局指标
主要结局
体重和人体成分
时间窗: 开始前，益生元辅助禁食干预一周后，恢复一周后
腰围
时间窗: 开始前，益生元辅助禁食干预一周后，恢复一周后
血清
时间窗: 开始前，益生元辅助禁食干预一周后，恢复一周后
粪便微生物测序
时间窗: 开始前，益生元辅助禁食干预一周后，恢复一周后，恢复一月后，恢复三个月后
次要结局
- 主观反馈及心理调查问卷(益生元辅助禁食干预一周)
研究者
研究点 (6)
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