临床试验/ChiCTR2200065300

ChiCTR2200065300已完成Unknown

收肌管阻滞联合腘动脉与膝关节后囊间隙阻滞应用于全膝关节置换术后镇痛：一项单中心、随机对照试验

未提供1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年10月1日最近更新: 2023年11月8日

适应症

试验速览

阶段: Unknown
状态: 已完成
入组人数: 100
试验地点: 1
主要终点: 术后 3 月慢性疼痛发生情况

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

本研究的主要目的是为了探讨超声引导下收肌管阻滞联合腘动脉与膝关节后囊间隙阻滞对全膝关节置换术后慢性疼痛发生率的影响，次要目的是探讨其对 TKA 后急性疼痛的控制情况、术后膝关节功能及阿片类药物消耗的影响。

研究设计

研究类型: Interventional
主要目的: 随机平行对照
盲法: 主麻医师、外科医生、患者、护士和数据收集者对小组分配不知情。

入排标准

年龄范围: 18 至 80（—）
性别: All

入选标准

•ASA 分级 I~III 级；年龄 18-80 岁；BMI 18～30kg/m2；择期行首次单侧全膝关节置换术；意识清楚、沟通良好、具备独自完成量表自评能力。

排除标准

•术前合并严重心、脑、肺、肾疾病的患者；有风湿、类风湿关节炎史；对研究中涉及的药物过敏；合并其他慢性痛疾病的病史；受试点皮肤有破溃和感染；术前 vas 评分大于等于 4 分、术前焦虑抑郁状态、术前疼痛灾难化状态。

研究组 & 干预措施

安慰剂组

手术开始前用生理盐水行收肌管阻滞联合腘动脉与膝关节后囊间隙阻滞

收肌管阻滞联合腘动脉与膝关节后囊间隙阻滞

手术开始前用罗哌卡因行收肌管阻滞联合腘动脉与膝关节后囊间隙阻滞

结局指标

主要结局

术后 3 月慢性疼痛发生情况

次要结局

膝关节静息状态下疼痛强度(出 PACU 时，以及术后 4 小时、8 小时、16 小时、24 小时、48 小时、72 小时)
膝关节活动状态下疼痛强度(出 PACU 时，以及术后 4 小时、8 小时、16 小时、24 小时、48 小时、72 小时)
阿片类药物消耗量(术中和术后 24 小时)
第一次镇痛泵按压时间
补救镇痛情况
镇痛满意度
膝关节活动度(术后 8h、24h、48h、72h)
股四头肌肌力(术后 8h、24h、48h、72h)
术后不良事件发生情况
出院后疼痛强度(2 周，1 月，3 月)
出院后疼痛发生率(2 周，1 月)
术后住院天数(出院时)
住院费用(出院时)
C 反应蛋白(术后第 1 天和术后第 3 天)
白细胞介素 6(术后第 1 天和术后第 3 天)

研究者

发起方

未提供

研究点 (1)

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