ChiCTR2200066360已完成早期 1 期
基于 IMCHB 模式老年糖尿病周围神经病变患者足部皮肤保护方案的构建与应用研究
上海市卫生健康委先进适宜技术推广项目“老年糖尿病危险足全程康复系列适宜技术推广应用”（编号：2019SY007）3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年10月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 足部皮肤问题发生率
研究概览
简要总结
构建基于 IMCHB 模式老年糖尿病周围神经病变患者足部皮肤保护方案的构建并进行可行性分析，实施方案并评价其效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2 型糖尿病，符合 1999 年（WHO）2 型糖尿病诊断标准；
- •3.糖尿病周围神经病变，根据 2013 年 DPN 诊断和治疗共识：明确的糖尿病病史，存在周围神经病变的临床症状或神经电生理检查阳性，排除其他原因导致的周围神经病变；
- •4.患者足部出现 DPN 皮肤损害中的任何一个或多个皮肤问题；
- •5.自愿参加本研究，签署知情同意书。
排除标准
- •2.糖尿病严重下肢血管病变；
- •4.急性感染、严重骨骼肌肉疾病等；
- •6.有精神障碍、不配合研究者。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
足部皮肤问题发生率
皮肤干燥度
时间窗: 基线，研究 3 个月
皮肤瘙痒程度
时间窗: 基线，研究 3 个月
真菌感染率
时间窗: 基线，研究 3 个月
次要结局
- 患者健康责任(基线，研究 3 个月)
- 护理服务满意度(基线，研究 3 个月)
研究者
研究点 (3)
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