ChiCTR2200056871尚未招募早期 1 期
原发性头痛多模态磁共振成像多中心前瞻性队列研究
中国人民解放军总医院第一医学中心13 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 13
- 主要终点
- 头颅多模态磁共振成像
研究概览
简要总结
建立人工智能模型，寻找原发性头痛分类预测影像学生物标志物，为诊断和精准治疗提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 至 65 岁之间，右利手；
- •2.根据《国际头痛疾病分类》第 3 版诊断的偏头痛，紧张型头痛，丛集性头痛，新发每日持续性头痛，药物过量性头痛，且头痛病程 1 年以上；同时纳入年龄、性别、教育程度相匹配的健康对照人群；
- •3.受试者自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.近 1 个月使用头痛预防性治疗药物；扫描前 12 小时服用止痛药、镇静剂、安眠药、咖啡、酒精等影响精神状态的药物；
- •2.伴有其它类型的慢性疼痛状态、感觉异常、颅脑外伤史、颅脑手术史、严重精神心理疾病；
- •3.伴有高血压病、糖尿病、冠状动脉粥样硬化性心脏病、脑血管病等系统性疾病病史需长期服药；
- •4.体内安装心脏起搏器、人工金属心脏瓣膜、电子耳蜗、化疗泵及胰岛素泵等药物泵、眼内金属异物、脑内动脉瘤夹、冠脉支架、各种血管内支架和滤器、各种人工关节及假体、金属内固定器、假牙、正畸矫形器或保持器等，以及染发、纹眉、纹身的患者；
- •5.处于妊娠或哺乳状态；
- •7.颅脑磁共振检查有病变的患者（如缺血、囊肿等）；
- •8.其他不适合本研究者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
头颅多模态磁共振成像
时间窗: 常规治疗起始前
次要结局
- 病例报告表(常规治疗起始前)
- 病人健康问卷抑郁自评量表(常规治疗起始前)
- GAD-7 焦虑症筛查量表(常规治疗起始前)
- 偏头痛负担评估量表(MIDAS)(常规治疗起始前及后续随访时)
- 匹茨堡睡眠量表(常规治疗起始前)
研究者
研究点 (13)
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