ChiCTR-IOR-15006169尚未招募不适用
长时间输注肌松药的有效性和安全性的临床研究
中华医学会临床医学科研专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2015年4月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 四个成串刺激结果
研究概览
简要总结
本研究旨在通过不同给药方案的维持肌松作用，比较长时间输注肌松药其停药后肌松恢复情况，进一步评价长时间肌松输注的的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-65 岁；
- •（2）ASA 分级 I-II 级；
- •（3）BMI<30kg*m-2；
- •（4）预期全身麻醉下给予非去极化肌松药；
- •（5）预期手术时间≥4h.
排除标准
- •（1）神经-肌肉疾病患者；
- •（2）预期的困难气道；
- •（3）怀孕或哺乳期妇女；
- •（4）患者体位和手术干扰 TOF-Watch SX 正常工作；
研究组 & 干预措施
顺苯磺酸阿曲库铵持续泵注组
肌松用药：诱导单次注射 0.15mg/kg 顺苯磺酸阿曲库铵，术中维持采用持续泵注，维持肌松深度在 PTC 小于等于 2。
顺苯磺酸阿曲库铵间断给药组
肌松用药：诱导单次注射 0.15mg/kg 顺苯磺酸阿曲库铵，术中维持采用间断给药，维持肌松深度在 PTC 小于等于 2。
罗库溴铵持续泵注组
肌松用药：诱导单次注射 0.9mg/kg 罗库溴铵，术中维持采用持续泵注，维持肌松深度在 PTC 小于等于 2。
罗库溴铵间断给药组
肌松用药：诱导单次注射 0.9mg/kg 罗库溴铵，术中维持采用间断给药，维持肌松深度在 PTC 小于等于 2。
米库氯铵持续泵注组
肌松用药：诱导单次注射 0.21mg/kg 米库氯铵，术中维持采用持续泵注，维持肌松深度在 PTC 小于等于 2。
米库氯铵间断给药组
肌松用药：诱导单次注射 0.21mg/kg 米库氯铵，术中维持采用间断给药，维持肌松深度在 PTC 小于等于 2。
结局指标
主要结局
四个成串刺激结果
恢复指数
次要结局
- 动脉血气分析
- 气管拔管时间
- 术后肺功能
- 肌松药用药总量
- 手术时间
- 麻醉时间
研究者
研究点 (1)
Loading locations...