ChiCTR2300074556尚未招募早期 1 期
二元应对干预对脊髓损伤患者及其配偶的可行性和初步效果：一项试点随机对照试验
2020 年安徽高校自然科学研究项目基金；安徽医科大学护理学院研究生青苗培育项目基金2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 可行性
研究概览
简要总结
构建并应用适用于脊髓损伤患者及配偶的二元应对干预方案，并评价该干预方案的可行性和初步效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 结局指标测评者不知道分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.已婚夫妇，年龄>=18 岁;
- •2.根据国际脊髓损伤神经系统分类标准，夫妻一方诊断为 SCI，美国脊髓损伤协会(ASIA)分级为 A、B、C、D 级;
- •3.配偶是患者的主要照顾者，在患者受伤前与其共同生活 1 年以上;
- •4.夫妻双方均知情同意参加本研究。
排除标准
- •1.配偶一方或双方有与幻觉或妄想相关的精神疾病史，或严重认知障碍，因为其症状可能会影响他们参与该计划的能力。
- •2.配偶一方或双方患有其他严重的身体疾病，例如心力衰竭或脑损伤。
- •4.受伤严重或生命体征不稳定的患者，如无法自主呼吸。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
可行性
可接受性
次要结局
- 婚姻满意度
- 生活质量
- 心理困扰
- 照顾者负担
- 二元应对水平
研究者
研究点 (2)
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