ChiCTR1800020219尚未招募Unknown
晚期早产儿与足月儿严重不明原因新生儿呼吸窘迫综合征 ABCA3 基因突变的研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 59 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 59
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 死亡率
研究概览
简要总结
1.了解 URDS 患儿的一般人口学信息，ABCA3 突变的基本情况； 2.分析不同类型 ABCA3 基因突变与 URDS 严重程度及预后的相关性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •研究对象纳入表现为：（1）孕周≥34 周；（2）严重 RDS 患儿。检索文献未见严重 RDS 的统一标准，在本研究中将其定义为：i.临床表现及影像学检查符合 RDS; ii. FiO2≥60%的有创机械通气至少 1 周，或 Fio2 100%的呼吸支持下仍表现为 SPO2＜85%;iii.使用 PS 治疗;（3）完善呼吸系统 panel 外显子测序或全外显子测序检测；
排除标准
- •排除相关疾病，包括确诊的败血症，心肺畸形，肺发育不全，除 ABCA3 外其他已明确可影响 PS 合成的基因突变。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
死亡率
次要结局
- 发病时间
- 有创机械通气使用时间
- 影像学评分
研究者
研究点 (1)
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