ChiCTR2500100966进行中（未招募）不适用
基于语音的抑郁症患者心理弹性水平评估
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2024年11月25日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 语音的声学特征、文本特征指标
研究概览
简要总结
1、通过考察文本特征和声学特征的变化，建立并评价融合声学特征和文本特征的 MDD 患者的心理弹性评估模型。 2、探索语音作为心理弹性的客观生物标志物，识别能够反映心理弹性的关键维度和语音范式，推动基础理论的发展。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.MDD 入组标准（5 条均符合）： 1）年龄 18-65 岁（包括 18 岁和 65 岁），性别不限； 2）符合 DSM5 中抑郁症的诊断标准，不伴有精神病性症状； 3）HAMD-17≥14； 4）入组前 2 周未进行 MECT 治疗； 5）能理解量表、语音范式内容； 6）本人签署书面知情同意书。
- •2.健康受试者入组标准（4 条均符合）： 1）年龄 18-65 岁（包括 18 岁和 65 岁），性别不限； 2）HAMD-17＜7； 3）能理解量表、语音范式内容； 4）本人签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.MDD 排除标准（满足任一即排除）： 1）符合 DSM-5 精神发育迟滞、精神分裂症谱系障碍、双相障碍等诊断标准的精神障碍及其它疾病伴发的精神障碍； 2）存在视觉障碍，目前患有口腔、咽喉部位疾患及其他严重躯体疾病； 3）1 年内有酒精或精神活性物质滥用或依赖史； 4）精神症状过重，难以配合完成研究内容。
- •2.健康受试者排除标准（满足任一即排除）： 1）符合 DSM-5 的任何精神障碍； 2）存在视觉障碍，目前患有口腔、咽喉部位疾患及其他严重躯体疾病； 3）1 年内有酒精或精神活性物质滥用或依赖史； 4）存在研究者认为不适合入组的其他情况。
研究组 & 干预措施
抑郁症组
健康对照组
结局指标
主要结局
语音的声学特征、文本特征指标
时间窗: 基线，4 周后
次要结局
- 人口学相关特征，量表评分(基线，4 周后)
研究者
研究点 (1)
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