ChiCTR2300075081招募中4 期
贝利尤单抗治疗系统性红斑狼疮的作用机制相关研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SLE 应答指数-4
研究概览
简要总结
评价贝利尤单抗对 SLE 患者的有效性及安全性；探究贝利尤单抗对 SLE 患者脂代谢、淋巴细胞亚群的影响；根据患者治疗应答情况，探究治疗应答预测生物标志物。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 1997 年 ACR 推荐的 SLE 分类标准或者 2012 年系统性红斑狼疮国际临床协助组 SLICC 分类标准
- •患者知情并签署知情同意书
排除标准
- •存在现症感染的患者
- •妊娠期或哺乳期妇女
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
SLE 应答指数-4
次要结局
- 临床缓解
- 低疾病活动度
研究者
研究点 (1)
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