ChiCTR2200059453尚未招募不适用
验证基于深度学习的病灶尺寸测量系统临床应用效果的多中心研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年4月25日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 息肉尺寸
研究概览
简要总结
主要目的：与息肉切除后，游标卡尺测量的结果（最长径）相比，模型测量息肉尺寸的准确性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄为 18-75 岁的男性或女性；
- •能够阅读、理解并签署知情同意书；
- •能够理解该临床研究的流程，愿意并能够完成所有的研究程序和随访访视，配合研究程序。
排除标准
- •个人或家族有息肉综合征病史；
- •已知肠道狭窄 / 有占位性肿瘤 / 结肠阻塞 / 穿孔者；
- •既往结直肠外科手术史的患者；
- •既往有解痉剂过敏史的患者；
- •因凝血问题 / 血小板减少无法切除息肉。
结局指标
主要结局
息肉尺寸
次要结局
- 内镜医师估计息肉尺寸的准确度
- 模型与内镜医生测量结果的比较
- 模型评估不同位置息肉的准确度
- 模型估计不同肠道清洁水平息肉的准确度
- 测量的息肉尺寸对日后随访间隔的影响
- 模型和内镜医师评估不同尺寸息肉的准确度
- 比较不同水平内镜医师估计息肉尺寸的准确度
研究者
研究点 (1)
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