ChiCTR1900024245进行中（未招募）早期 1 期
卒中后抑郁的多维度筛查防治技术开发与应用
中国国家重点研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年6月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
1.研究非急性期卒中 PSD 患者 TMS 治疗改善抑郁的疗效。 2.研究 TMS 对非急性期卒中患者的运动功能影响。 3.功能磁共振研究 TMS 治疗卒中后抑郁及功能障碍的功能磁共振机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对患者施盲
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 既往皮层下卒中病史（幕上皮层下）；
- •(2) 卒中发病时间为 3 月-1 年的非急性期卒中；
- •(3) 年龄在 40-75 岁之间；
- •(4）HAMD（7-21 分），CESD-SC（＞20 分），FMA（50-95 分），Bs 分期≥3 期，NIHSS＜12 分，接受常规康复治疗；
- •(5) 签署知情同意书。
排除标准
- •（1）脑外伤急性期患者。
- •（2）颅内感染、积液或肿瘤占位。
- •（3）颅内有金属及其它异物（如骨科材料、动脉夹等）。
- •（4）体内有心脏起搏器、脑深部刺激器等电子设备。
- •（5）既往癫痫发作，包括原发性癫痫和继发性癫痫。
- •（6）卒中后严重的并发症，如肺炎、心脏疾病等。
- •（7）既往抑郁及服用抗抑郁药史。
- •（8）认知功能障碍或失语（MMSE＜17 分）。
- •（9）不能配合进行神经心理测验的患者；
- •（10）不按规定的治疗方案，依从性差。
研究组 & 干预措施
抑郁组一
经颅磁刺激
抑郁组二
经颅磁刺激
对照组一
假刺激
运动组
经颅磁刺激
对照组二
假刺激
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
运动功能测评
简易智能状态量表
汉密尔顿焦虑量表
匹茨堡睡眠量表
头部 MRI 扫描
次要结局
- 美国国立卫生研究院卒中量表
- 改良的 Rankin 量表
- 流调中心用抑郁自评量表
研究者
研究点 (1)
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